Tez veya akademik amaçlı yapılan araştırmalar için başvuru ücreti ödenmesi gerekli değildir. Araştırma tez veya akademik amaçlı ise; araştırmanın bu nitelikte olduğuna dair başvuru sahibi dışında yetkili bir kişi tarafından onaylanan ıslak imzalı belge sunulmalıdır. Bu belgeyi imzalayan yetkili kişi dekan, dekan yardımcısı, hastane yöneticisi, başhekim, başhekim yardımcısı, anabilim dalı başkanı veya eğitim sorumlusu olabilir. Klinik araştırma, Sağlık Bakanlığı Eğitim ve Araştırma hastanelerinde yürütülecek “Tıpta uzmanlık tezi” ise, ilgili kurumun Eğitim Planlama Kurulu (EPK)’ndan alınan tez onayı yazısı başvuru dosyasına eklenmelidir.
Diğer klinik araştırmalar için başvuru ücretleri Sağlık Bakanlığı TİTCK'nın ilan ettiği rakamlardır. Başvuru ücretleri için tıklayınız. Başvuru ücreti aşağıdaki tabloda belirtilen hesaba "Etik Kurul Değerlendirme Ücreti" adı altında araştırma kodu belirtilerek yatırılması gerekmektedir. Dekont başvuru sırasında ibraz edilmelidir. ( Lütfen dosyaya ekleyiniz)
Bank Details / Banka Detayları | |
Name of Bank / Banka Adı | HALK BANKASI ( Küçükbakkalköy Şubesi) |
Swift (BIC Code) | TRHBTR2A |
Branch Code / Şube Kodu | 1313 |
Bank Account Number / Banka Hesap Numarası (TL) | TR TR96 0001 2001 3130 0005 1000 20 |
Sorumlu araştırmacı: Uzmanlık ve doktora eğitimini tamamlamış olup, araştırmanın yürütülmesinden sorumlu olan hekim veya diş hekimi olmalıdır. Tez çalışmalarında sorumlu araştırmacı tez yöneticisi / danışmanıdır, tezi yapan uzmanlık öğrencisi yardımcı araştırmacı olarak görev alır.
Araştırma başvurusu onaylanan araştırmacıların Bakanlığa ve Etik Kurul’a karşı sorumlulukları vardır.
Aşağıda özellikleri belirtilen çalışmalar için etik kurul onayı alındıktan sonra izin için Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)na başvurulması gerekmektedir:
- Ruhsat veya izin alınmış olsa dahi ilaç, tıbbi ürünler ve bitkisel tıbbi ürünler klinik araştırmaları,
- Beşeri tıbbi ürünlerin klinik araştırmaları (Faz 1, 2, 3, 4 ve BY/BE)
- İlaç dışı klinik araştırmalar (organ ve doku nakli klinik araştırmaları, yeni bir cerrahi metod klinik araştırması, kök hücre nakli klinik araştırmaları)
- Gözlemsel ilaç çalışmaları
- Gözlemsel tıbbi cihaz çalışmaları
- Tıbbi cihazlarla yapılacak klinik araştırmalar
- Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik (BY/BE) çalışmaları
Araştırmacılar araştırma devam ettiği müddetçe her bir yıllık süre sonunda Etik Kurula rapor sunmalıdır. Araştırma tamamlandığında bir sonuç raporunu hem Etik Kurula hem de Bakanlığa iletmekle yükümlüdür. Bakanlık onayı gerekmeyen çalışmalar için sonuç raporu sadece Etik Kurula verilmelidir.